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根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,的有
A、参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理
B、以欺骗手段取得《执业药师注册证》的,由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药
师注册
C、严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D、药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年
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根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D.首次申请药品上市的药品研制机构
《执业药师资格制度暂行规定》规定,下列说法正确的有
A.申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》
B.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
C.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
D.《执业药师注册证书》有效期为5年
E.执业药师受刑事处罚的,应办理注销注册手续
2014年10月1日后作出准予变更决定的,发放新格式的()变更文件,与原医疗器械注册证合并使用,注册证编号()。
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
C、《进口药品注册证》和批签发证明文件
D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类,甲类主要是鼠疫、霍乱,乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病,丙类主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和日常检査过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》,首次申请注册,体检表明刘某处于流行感冒传染期;②王某在《执业药师注册证》到期前30日进行延续注册,体检表明王某处于甲型H1N1流感传染期;③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册;④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后,马上申请执业药师注册;⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()
A.江某如果申请执业药师注册,应该给予注册
B.江某如果申诸执业药师注册,应该不予注册
C.江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册
D.江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动