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根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是()

A.必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证

B.必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

C.必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

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中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()

A、医疗机构执业许可证

B、医疗机构营业执照

C、医疗机构制剂许可证

D、医疗机构规划证

E、医疗机构开业证明

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是()

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指之一,也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量,保证其疗效与安全,必须重视和研究中药制剂的稳定性。以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是()。

A.性状

B.鉴别

C.溶散时限

D.pH值 

E.微生物限度检查

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