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中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指之一,也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量,保证其疗效与安全,必须重视和研究中药制剂的稳定性。以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是()。
A.性状
B.鉴别
C.溶散时限
D.pH值
E.微生物限度检查
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关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是()
A.必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B.必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
C.必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()
A、含微量水分的中药制剂
B、需精确测定水分含量的中药制剂
C、含挥发性成分的中药制剂
D、热稳定性差的中药制剂
E、水分含量高的中药制剂