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关于药品说明书【规格】的说法,错误的是()
A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的剂量或含量或装量
B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
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关于药品说明书【规格】的说法,错误的是()
A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的剂量或含量或装量
B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是()
A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药
B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报
C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报
D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品,不需要与原研药品的质量和疗效一致
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()
- A.批发经营甲类非处方药
- B.批发经营乙类非处方药
- C.零售经营乙类非处方药
- D.零售经营甲类非处方药
- E.生产非处方药