19.关与医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）
A港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理
B第二类医疗器械实行注册管办理
C第一类医疗器械实行注册管理
D算三类医疗器城实行注册管理

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[单选]按医疗器械的结构特征分为（）。
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械

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（多选题）医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

A境内第三类医疗器械

B境内第二类医疗器械

C进口第三类医疗器械

D进口第二类医疗器械

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2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（）

A、国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和三级以上医疗机构应当注册为系统用户

B、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的个例可疑不良事件的，应在7日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的个例可疑不良事件，应在20日内报告

D、境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告

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医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械

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有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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