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关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是()- A药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动
- B药品注册管理,遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,优化审评审批流程,提高审评审批效率,鼓励研究和创制新药,积极发展仿制药
- C药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
- D药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项
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关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
某大型项目施工期间,项目经理刘某因个人原因辞职去另一家施工企业担任负责人,但该项目发包人不同意承包人变更项目负责人的请求,则在此情况下,()。
A.注册管理机关应当为刘某办理变更注册
B.注册管理机关应当为刘某办理增项注册
C.在项目竣工交接前,刘某必须履行职责,不得办理变更注册
D.无论发生何种情况,刘某不得到其他项目执业
信息安全的基本属性有以下几个方面:完整性、可用性、()。
A.不可复制性、不可否认性、鉴权
B.保密性、可控性、可靠性
C.校验性、可控性、可靠性
D.保密性、不可否认性、校验能力
A.不可复制性、不可否认性、鉴权
B.保密性、可控性、可靠性
C.校验性、可控性、可靠性
D.保密性、不可否认性、校验能力
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()
A、医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
D、医疗机构制剂配制的注册管理
E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处