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关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。

A.体外诊断试剂注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理

C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号

D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

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经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂。

A.按械准字号批准

B.按药准字号批准

诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的

  • A.法律
  • B.法规
  • C.规章
  • D.和所经营诊断试剂的知识
某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。该药店经营产品中属于诊断药品的是()

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.医用放大镜

C.血压计

D.体温计

特定化学形式物质的放射性活度占总放射性活度的比例,称为()

A、放射性比度

B、放射性核纯度

C、放射性化学纯度

D、化学纯度

E、放射性浓度

在黄酮的UV中,通常加入不同的诊断试剂来判断羟基的位置,判断7-OH的诊断试剂为()

A、AlCl3

B、AlCl3/HCl

C、NaOMe

D、NaOAc

E、NaOAc/H3BO3

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